De Aller-Bedste Bøger - over 12 mio. danske og engelske bøger
Levering: 1 - 2 hverdage

Valideringshåndbogen

Bag om Valideringshåndbogen

Bogen indeholder hele grundlaget for valideringsarbejde, der er baseret på kvaliteten af det, som valideres. Definitionen af begrebet kvalitet er "opfyldelse af forventninger«, så de aktiviteter, der foretages og forventes, lever op til denne norm. Det handler Valideringshåndbogen også om! Indhold Introduktion GMP og cGMP Validering af produktionsudstyr Rengøringsvalidering Protokollen Installationskvalificering (IQ) Funktionskvalificering (OQ) Produktionskvalificering (PQ) Vedligeholdelseskvalificering (MQ) Produktionsinstruktioner (SOP) Ændringskontrol Afvigelseshåndtering Produktionsdokumentation

Vis mere
  • Sprog:
  • Dansk
  • ISBN:
  • 9788750060925
  • Indbinding:
  • Hæftet
  • Sideantal:
  • 74
  • Udgivet:
  • 1. juli 2003
  • Udgave:
  • 1
  • Størrelse:
  • 175x246x8 mm.
  • Vægt:
  • 220 g.
  • 1-2 hverdage.
  • 5. december 2024
På lager
Forlænget returret til d. 31. januar 2025

Normalpris

Abonnementspris

- Rabat på køb af fysiske bøger
- 1 valgfrit digitalt ugeblad
- 20 timers lytning og læsning
- Adgang til 70.000+ titler
- Ingen binding

Abonnementet koster 75 kr./md.
Ingen binding og kan opsiges når som helst.

Beskrivelse af Valideringshåndbogen

Bogen indeholder hele grundlaget for valideringsarbejde, der er baseret på kvaliteten af det, som valideres.
Definitionen af begrebet kvalitet er "opfyldelse af forventninger«, så de aktiviteter, der foretages og forventes, lever op til denne norm. Det handler Valideringshåndbogen også om!
Indhold
Introduktion
GMP og cGMP
Validering af produktionsudstyr
Rengøringsvalidering
Protokollen
Installationskvalificering (IQ)
Funktionskvalificering (OQ)
Produktionskvalificering (PQ)
Vedligeholdelseskvalificering (MQ)
Produktionsinstruktioner (SOP)
Ændringskontrol
Afvigelseshåndtering
Produktionsdokumentation

Brugerbedømmelser af Valideringshåndbogen