Bøger udgivet af Saxo Publish

This book is for both Auditors and Auditee in EU GMP Manufacture of Sterile Medicinal Products. All guideline sections are used as the source for various questions and checklists for evaluating the requirement and identifying the gaps as well, as they can be used for Auditing manufacturing sites. If you are performing an Audit, your job is already done by highlighting requirements and sufficient address to the guideline where you can use the clause number. The Auditee's responsibilities are implementing CAPA based on the observations you will address in the Audit report. But if you are performing Gap Analysis or continual improvement, then the next step would be planning and implementing the required actions by handling Corrective & Preventive Actions. Moreover, a Contamination Control Strategy (CCS) toolbox is a bonus source designed and extracted from the guideline content to inspire manufacturers to establish the CCS in their PQMS system. CCS is a vast live risk assessment. The structure of the required elements for CCS (but not limited to) is used in designing the table to be evaluated for specific concerns.

Den egyptiske prædikant, dr. Amr Khaled, rejser på retreat med seks unge mænd og kvinder, alle med forskellig national og kulturel baggrund, men forenet i Guds kærlighed. Mellem dem opstår en højstemt spirituel atmosfære, efterhånden som de over programmets tredive afsnit arbejder sig nærmere en forståelse af universets skønhed og det sande omfang af Guds skaberværk. Hver episode bevæger sind og sjæl og hjælper dig på vej mod Ihsan - en tilstand, hvor du tilbeder Gud, som om du ser Ham - ved at ihukomme Gud og leve et liv i overensstemmelse med Hans smukke navne og deres manifestationer overalt omkring os i livet og i verden.

Dette er en ægte og anonymiseret dagbog om livet under corona. Indledningsvis tror Stine på, at der er tale om en midlertidig undtagelsestilstand, og gør, hvad der bliver sagt. Som dagene og månederne skrider frem, undrer hun sig mere og mere over den pris, det forventes, at hun og andre skal betale – for måske at forlænge livet for nogen. Hun undrer sig også over, hvor mange der accepterer alle restriktionerne. Prisen vokser. Både for Stine og for resten af befolkningen.Spørgsmålet er, hvor mange der havde protesteret i marts 2020, hvis de havde kendt både den økonomiske og den menneskelige pris: konkurser, gæld, isolation, brudte relationer, helbredsproblemer eller aflyste livsbegivenheder.Blev kuren værre end sygdommen? I perioder med coronapas blev de ikke-vaccinerede udskammet og udelukket fra store dele af samfundet og flere private arrangementer. Enten fordi værten var bange for, at de smittede, eller fordi andre gæster nedlagde veto, sådan som Stine også oplevede. Så polariseringen gik ud over alle. Og da coronapasset blev ophævet, havde vaccinerede og ikke-vaccinerede levet så forskelligt, at de reelt husker to forskellige epoker af Danmarkshistorien.

Efter at have ligget og vokset i skrivebordsskuffen siden 1968 er digtsamlingen ZEN nu kravlet ud, forhåbentlig til inspiration og oplevelser for dens læsere.Når jeg nu kigger tilbage på mit nu 7 dekader gamle liv, kan jeg se, at kærlighed og sansning i nuet har haft en stor betydning for mig. Zen har altid haft min store interesse, har ofte guidet mig til at fokusere, tømme sindet og ramme plet, derfor denne titel "ZEN" for digtsamlingen.

Disse digte indeholder en hyldes til en kvinde som jeg elsker, det er svært at sige til hendeså jeg skriver dem i mine digte, det er noget jeg har gået og puslet med i nogen tidi første omgang var det ikke skrevet for at blive udgivet, men efter at havde gåetog tænkt på muligheden tog jeg beslutningen, det er digte der er lagt en masse følelser idet er lidt specielt lige pludselig at skulle lægge sine følelser ud til skue, men jeg erhelt afklaret med det, de hedder bløde digte fordi det ikke er erotiske dige men kærlighedsdigte, det er selvfølgelig en masse af fantasi i digtene det bliver jo tit ønske tænkningsom man skriver om, for det er ikke selv oplevet, i hvert fald ikke direkte men kan jo godtrelatere til oplevelser man har haft, men det er skrevet direkte til en bestemt kvinde, mendet er tror jeg noget der kan relatere til mange forhold mellem kvinder og mænd, ja ogsåmellem to kvinder eller to mænd, alle har jo følelser som kan være svære at udtrykke, hvisnogen kunne bruge dem til at udtrykke sig vil det glæde mig, ellers er det jo også fint bare at læse digtene og forhåbentlig glæde sig over dem.

STJERNESTØV PÅ LEDELSESGANGEN er skrevet til dig, der er leder, ejerleder eller CEO i en SMV-virksomhed. Den er bygget på interviews med 50 succesfulde erhvervsledere og undersøger deres fællestræk, så du kan modellere deres vaner, værdier og ledelsesstil.Ledere skal i stigende grad sikre, at jobbet opleves meningsfuldt og værdiskabende, og dygtige medarbejdere forventer, at virksomheden sætter centrale temaer som bæredygtighed, diversitet og arbejdsmiljø på dagsordenen. Der er ingen tvivl om, at virksomhed drevet med positivitet og hjerte betaler sig. Et centralt tema i bogen er derfor, hvordan du som leder sikrer energi til fremdrift mod både virksomhedens og medarbejderens individuelle mål.Bogen vil hjælpe dig til at:• Øge din succes og indflydelse som leder• Øge arbejdsglæde og oplevelse af meningsfuldhed• Øge din bevidsthed om dit eget mindsetBogen indeholder en lang række cases med eksempler på, hvordan de interviewede ledere håndterer ledelse i praksis. Med disse perspektiver tilbydes et rammeværk for, hvordan du selv kan sammensætte din egen personlige formel for, hvilken ledelse du ønsker at praktisere i fremtiden.

Bøgerne fremstiller et underfundigt magisk-realistisk univers, hvori alting kan ske.Eller rettere: Hvor alting kunne ske.For alle personerne i bøgerne er døde - med den livserfaring, det rummer.Eneste levende er forfatteren selv, der har påtaget sig rollen som referent ved konventets møder. Han er blevet pålagt som referent at give læserne af referaterne kategorier til at forstå den verden, de befinder sig i.Hidtil er det blevet til 3 lange møder, fra hvilket der foreligger 150 referater på henved 1000 sider.Dirigenten befaler alle tilstedeværende til at være ærlige og berette for Jørn Martin og alle tilhørerne om deres liv, og især deres død. Livsberetningerne foregår i forskellige tiden. Nogle er magiske, realistiske, nogle nærmest folkloristiske.Beretningerne og miljøerne beskrives med en skøn blanding af grovkornede, poetiske og filosofiske ytringer, hvor fortællerne gang på gang bliver afbrudt af de øvrige tilhørere med indsigelser, tilråb, påskønnelser og opfordringer.Læserne bliver bekendt med mesterlige og usædvanlige beskrivelser af levende liv.

Birgit Cornelia Larsen f. 1954. Har hele sit liv levet med døvblindhed. Forestil dig du sidder omkring et middagsbord. Du kan ikke se hvem der sidder ved bordet, hvad der står på bordet eller hvad der bliver øst op på din tallerken. Du kan ikke høre, hvad de andre taler om eller den levende musik i baggrunden. Du kan fornemme de andres snak, men det lyder som russisk, da du ikke kan skelne ordene fra hinanden og baggrundsmusikken gør det kun mere vanskeligt at høre.Det har været min realitet i mange år. At leve med nedsat syn og hørelse er i sig selv en stor udfordring i hverdagen. En anden ting er at leve med det faktum, at man en dag bliver helt døv og blind. Da mit og min families liv har handlet om meget andet end døvblindhed har jeg også beskrevet mine forældres ungdom, mit liv sammen med min familie og min mors sidste ti år med demens. Der findes ikke meget materiale, hvor flere i samme familie har kombineret syns- og hørenedsættelse i en sådan grad, at man betegnes som funktionel døvblind. Med denne bog ønsker jeg at sætte fokus på, at man kan leve et godt liv trods disse funktionsnedsættelser.

I denne nye type bog på færre sider med mere indhold fra Forlaget TextMaster, får du en grundig gennemgang af Windows 11 med tips og tricks til det meste. På under 100 sider gennemgår jeg store dele af Windows 11, så du får en grundig gennemgang af de fleste dele af operativsystemet Windows 11. Den store forskel fra de store bøger fra Forlaget TextMaster er, at billederne er betydeligt mindre, men ved at dobbelttappe eller -klikke på et billede kan du se det i en større udgave. Dette er kun muligt i en online-bog af typen epub.

After moving to Denmark, Iga Kosicka immediately fell under the spell of the Copenhagen way of living, the essence of which is to hang out in parks and other recreational areas that the city is filled with. You will find them on almost every corner and you can get to know Copenhagen just by strolling from one park to another. This book aims to guide you through the city with a collection of colorful illustrations along with instructions and tips on what to do and how to get around. This book will show you that Copenhagen is so much more than the colorful houses of Nyhavn and fancy shops on Strøget, and there's no need to spend a fortune to explore this unique city. So slow down, relax and hygge dig.

Spirituel- og personlig udvikling. Gitte Sparsø var et barn med psykiske evner og har valgt, at beskrive en del af sin egen livshistorie for derigennem at kunne skabe en større forståelse for børn og den åndelige verden.Det at sanse en anden verden er et talent, ganske som andre talenter.Det er tankevækkende, at gennem generationer har man betragtet paranormale oplevelser, klarsyn, klarhørelse og klarfølelse som symptomer på mentale forstyrrelser eller personlighedsspaltning.Kun ved videndeling kvæler vi den magt tabuer har.Hyppigt når vi har modtaget den fornødne viden og indsigt er vi ikke længere så frygtsomme.Som Platon sagde : ”Forstanden breder sig langsomt, men bare den breder sig”.Som et kuriosum har Gitte Sparsø endvidere beskrevet, hvorledes hun i sit voksne liv, professionelt, anvender sine psykiske evner, og spirituelle indsigt, til bl.a. undervisning af erhvervsledere i spirituel og intuitiv ledelse.

Har igennem mange år hjulpet mange med gode råd og grønne ideer i håbet om, at vores sparsomme ressourcer kunne udnyttes grønt, miljørigtigt, besparende og med så stor fokus på økonomi. At man fx ved plet råd ikke skulle smide ud og købe nyt.At de enkelte produkter kunne anvendes til mere end det de reelt var indkøbt til.At man hvis muligt kunne lave egne ting, At hele produktet bliver brugt, så optimalt som muligt.At man kunne skåne miljøet og minimere affald.Da familie, venner og kollegaer har haft stor gavn af min kreativitet er denne udgave blevet til på foranledning af et kært familiemedlem og de foreløbig ca. 900 emner med masser af ideer under hvert emne fx, Krydderurter, pletter, velvære, frugt, bagning, hus, have, insekter, gødning, graviditet, børn og meget mere var meningen at skulle give børn, børnebørn og svigerbørn en hjælp i hverdagen.Men hvorfor ikke glæde flere, derfor blev denne udgave en realitet.

Du har muligheden for at sidde med dit barn, og få dit barn til at blive nysgerrig på at lære nye ting. I vil med denne bog, kunne hjælpe hinanden til at få en større forståelse af hinanden. Bogen er forenklet sådan, at du ikke behøver at hive de store skyts frem. Det der taler for denne bog er, at I som forældrene ikke skal læse en tung og tyk bog, men, i stedet tage en lille og nem bog frem, og sammen som familie for nytte af bogen, hvor det er fantasien, der er i spil. Dette er en sjov og nem tilgang til, hvordan I som forældre, kan gå ind at støtte jeres børns færdigheder og gøre barnet nysgerrig på at lære. Derudover er bogen også med til at favne nye venskaber. Denne bog er børnevenlig, så børnene kan få en følelse af, at være med hele vejen igennem. Ikke desto mindre, får børnene en oplevelse af, at de er medbestemmende fra dag et, og derved får skabt en større selvsikkerhed samt selvværd. Ydermere har jeg valgt at gøre bogen visualiserende for børn samt voksne, ved hjælp af illustrationer af personer og dyr. Bogen i sig selv er en sjov og sød børne fortælling

Gør en forskel for en bedre verden. Verdensmålene er den mest ambitiøse plan der er lavet på verdensplan.Bogen her er en kort indføring i målene og hvordan du kan være med til at gøre målene til dine mål ved at integrere dem i din hverdag. Roseline Academy underviser virksomheder og organisationer i bæredygtig ledelse.Vi tager udgangspunkt i FNs verdensmål for en bæredygtig udvikling.Vi kommer med vores bud på hvordan mennesker, organisationer og virksomheder kan styrkes ved at integrere målene i hverdagen, skræddersyet til den enkelte.

Bogen handler om en ung pige lige før puberteten med lyst ,krøllet hår og meget blå øjne. Hun er misundelig på drengene der må gå på jagt med stenøkse, spyd og bue og pil. Hun må nøjes med at fiske og hjælpe sin mor med sine mindre søskende. Hun bliver mere og mere betaget af drengen Tidsel og den gamle kvinde Gammelmor, en slags kvindelig shaman, velsigner deres forhold. Men sådan kommer det ikke til at gå. Tidsel bliver af familien tilskyndet til at flytte sammen med en ung kvinde hvis mand er druknet. Bogen rummer beskrivelser af hvordan forfatteren tænker sig at danskerne har levet dengang i tidlig stenalder (Jæger/samler kultur) De har nok lignet os meget mere end vi tror.

Hvad de færreste dog er bevidste om, er, at mange offentlige virksomheder med den bedste hensigt i virkeligheden er i gang med det modsatte, nemlig at implementere tillært hjælpeløshed blandt borgerne – og når empowerment endelig bliver taget alvorligt, bliver metoden ofte misforstået – i nogen tilfælde i så høj grad, at resultatet kan blive ringere end udgangspunktet. Denne bog er derfor en vejledende guide primært rettet mod alle fagpersoner og ledere, der arbejder inden for velfærdssystemet (primært sundheds-, social- og beskæftigelsessektoren), og som har direkte kontakt med borgere – men alle, der arbejder med mennesker, vil have udbytte af bogen.Bogen udfordrer nuværende praksis og definerer begrebet empowerment, så det bliver tydeligt, hvad det i virkeligheden handler om. Herefter anviser bogen, hvordan empowerment i praksis kan understøttes og implementeres af den enkelte i ethvert møde mellem borger og offentlig aktør. Bogen er en blanding af letfordøjelig teori og let omsættelig praksis, der bygger på forfatterens mangeårige erfaring med at understøtte empowerment i såvel private som offentlige virksomheder.

Alle kloge mennesker er enige om at det er fornuftigt altid at have en opsparing til uforudsete udgifter.!Og vi taler, lidt hånligt og de mennesker hvor "pengene brænder i lommen"Måske skulle vi moderere vores tankegang lidt. Er et menneske vokset op i en dysfunktionel familie, hvor dét man har lært er:"Opdager nogen, at du har penge, så har du ikke penge længe"

Dyk ned i primitivt begær og sanselighed gennem en submissiv kvindes øjne. Hendes blik er fæstnet på hendes erotisk dominerende mand og deres indbyrdes relation og leg, hvor hans tilfredsstillelse er hendes glæde. De gængse accepterede grænser for seksualmoral smides overbord, mens parret vedbliver at ægge hinanden og føre hinanden ud i uvante situationer, hvor en heftig cocktail af begær og stærke følelser hersker.Fortællingen er ikke for sarte sjæle. Tag en dyb indånding og lad dig forføre, mens tid er.

taking the reader on an adventure exploring almost every possible feeling a human can have. it’s a rollercoaster of emotions through healing and growth including learning how to love and manage destructive behavior while also accepting failure and sorrow in an environment that is sometimes more damaging than helpful.

99 Løse Ender er en mosaik af universer, af øjebliksbilleder og fortællinger uden begyndelse og uden slutning.

Jeg har opnået det jeg troede var umuligt da jeg var barn.Det har kostet mig utroligt meget mentalt men det var rejsen værd.Mine digte er en måde at få et indblik i mit sind, mine følelser og synsvinkler.Jeg ønsker at give læseren noget der er svært at få i den verden vi lever i, noget ægte.Jeg er vokset op i et ghetto område i Holbæk på Sjælland.Min opvækst i bjergmarken introducerede mig hurtigt til det miljø der formede min ungdom.Jeg blev en del af et fællesskab med dengang ligesindede og rastløse drenge og vi levede et hurtigt liv.Midt i alt dette har jeg haft et latent behov for at udtrykke mig selv kreativt.Mine digte har ingen titler, da jeg vil give læseren mulighed for at fortolke hver strofe efter eget hjerte.

Denne magiske og meget nuttede malebog indeholder 35 unikke og håndtegnede illustrationer. Kom i rigtig Halloween stemning med denne malebog, som kommer godt rundt om alle de dejlige ting vi forbinder med Halloween. Den er perfekt til efterårsferie, regnfulde og blæsende dage, hvor efterårs stemningen og hyggen er i højsædet.Denne malebog egner sig til børn i alle aldre. Illustrationerne alene er gode til at lære finmotorik og tegne indenfor stregerne, men kan sagtens udfordre større børn. Størrelsen på illustrationerne giver nemlig de større børn mulighed for at tilføre egne detaljer, eller baggrunde og hvad man ellers kan finde på og derved lave deres helt unikke kunstværker. Voksne kan i den grad også være med og øve sig på lys og skygge og andre effekter. Til sidst og ikke mindst er størrelsen på illustrationerne også genial til, at tilføre egne “ doodles”, hvor man nærmest kan lave unikke mandala mønstre indeni og udenfor illustrationerne.At male, er en fantastisk måde, at slappe af på - være i nuet og glemme alt omkring sig. Det er kendt for, at mindske angst og øge koncentrationsevnen. Det kan være en helt mindfulness oplevelse at gå i deltaljer med sine kreationer.

Denne malebog består af 25 unikke håndtegnede illustrationer, som er lavet af danske illustrator Mia Maniell. Illustrationerne er frie fortolkninger af hvad man finder i verdenhavene. Udtrykket er runde simple former og store nuttede øjne.Malebogen er perfekt til de mindste, som skal begynde deres rejse med at tegne, male og være kreative. Stregerne er ekstra tykke og store, hvilket gør det nemt at holde sig indenfor stregerne. Illustrationerne er simple og uden baggrund.Malebogen er et fantastisk redskab til at træne og udvikle finmotorik, fantasi og farvekendskab. At anvende malebøger er derudover også fantastik til at hjælpe med koncentration og fordybelse.Helt perfekt til børn, der elsker vand og havdyr og kan lide at tegne og male.

The booklet is a collection of the projects done by the students during the Urban design and planning studio 3 at the bachelor of Civil Engineering and Architecture at the University of Southern Denmark in Odense. The students simulated a spatial planning process in a critical area in Odense called Vollsmose, which has been listed as a ghetto area (ghettolisten) since was exceeds all the criteria of the ghetto list, and it was also categorized as a hard ghetto area. With approximately 6.800 inhabitants in 2021, it represents the largest ghetto area in Denmark.The booklet is divided into three main chapters, analysis, strategy and masterplan, which are also the three planning phases of the simulation. The idea is to promote a great job of the students and to be part of a process by giving fresh ideas on territorial issues and dynamics.

Med udgangspunkt i forfatterens egen cykeltur skildrer bogen en moderne dannelsesrejse, og portrætterer forfatteren som 18-årig. Det handler naturligvis ikke kun om at rejse, eller om de mennesker han møder undervejs - men om identitet, og om at leve.

Har du undret dig over, hvorfor skolesystemet er indrettet, som det er indrettet? Har du undret dig over, hvorfor de fleste mennesker, der gennemgår skolesystemet, ender op på arbejdsmarkedet og arbejder fra kl. 8-16 i 40-50 år af deres liv, alt sammen imens alle mulige andre ender op på toppen af samfundet? Det er der nemlig en helt specifik årsag til. I denne bog forklarer Oliver Gantfeldt dig, hvorfor Folketinget ikke forandrer skolesystemet, samtidig med at han fortæller dig, om det skolesystem vi fortjener. Hvis du forandrer skolesystemet, så forandrer du verden. Den her bog er en nødvendighed, ikke bare for os i dag, men for alle de nye generationer i Danmark, som fortjener et langt bedre og mere moderne skolesystem, end vi har i dag. Dine børn og børnebørn bliver snydt i dag, og de bliver ledt ned ad en vej, som de ikke er designet til at gå ned ad. Det kræver handling for at skabe forandring. Del den her bogs viden med så mange du kan!

Den lange vej. Det har altid provokeret mig, at alle de piger, der er opvokset under ulidelige forhold, der har udholdt en masse former for lidelser. Når de endelig bliver voksne, så er det uden selvværd og selvtillid. De starter deres voksenliv længere nede på banen, end mange andre. Skal løbe ind i endnu en flok beregnende mennesker, der udnytter deres usikkerhed.Det er så utrolig hårdt, at komme gennem en voldsom barndom med svigt, vold, alkohol - og aldrig en chance for at holde fast i egne grænser.Dette er stemningsbilleder af denne rejse.

The Magic of the Voice is a guide to understanding the voice as an instrument and a muscle you can train. The voice has both masculine and feminine qualities, and the ability to juggle these aspects is a great advantage in various situations – not only in leadership roles, during business negotiations or when giving presentations, but also in daily life.Merete Nørgaard has spent many years helping people find and use their voices and improve their performance, both on stage and at work.

Hun er nu langt væk fra hendes hverdag og føler sig endnu længere væk fra hendes venner, end nogensinde før. Men finder hun drengen fra sine drømme eller drengen fra sine mareridt? Det vises, når deres problemer for alvor kommer på banen og deres følelser er helt ude på tøjet.

How we view ourselves and the world we live in - our religious convictions - govern our thoughts and our actions. So when we subscribe to Darwinism, we MUST see the world as a dog-eat-dog place, a world of selfishness - a game of “us against them” - and we must behave accordingly.But what if that is not true - what if the explanation for what Darwin saw is altogether different?This book is written by a spiritual, retired university scientist who in search of Truth slaughters enough holy cows to create a massacre of sorts: if our understanding of us and of our world is built on false beliefs and misunderstandings, that foundation must be shattered and replaced by a better one. The process began with a journey to the South Pacific - James Cook’s old territory: hence the name of the author. It was also a journey to Darwin’s old territory where the seasoned scientist realised that the story about evolution, genetics, and natural selection must be fundamentally rewritten.To not make it an unbearably hard and boring exercise, Truth is served piecemeal in the shape of essays that combine to create the full image within a reasonably short, and hopefully equally accessible, book.